高淳这根针，又有新突破

好消息！高淳医疗器械产业又添硬核成果。近日，高淳企业南京德文医学科技有限公司再传捷报：两大创新项目双双斩获第九届中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛二等奖，其中自主研发的肺部微波消融导管，更是全球首款获得美国FDA认证的肺部无创消融产品。

这家2020年扎根高淳的企业，正凭借持续自主创新，在精准消融领域闯出国产技术走向全球的发展新路。

硬核技术，拿下全国大奖

在德文医学生产车间，一派繁忙有序景象。耗材车间装配工位上，技术人员精细操作，完成直径仅1.4毫米的一次性消融针组装工序。不同规格的针体分别适配甲状腺、肺部等多部位临床治疗需求，每一件成品都要经过多道严格质检方可出厂。

今年4月，企业正式迁入总面积超1万平方米的高端医疗器械生产基地，消融针年产能可达20万支以上，产能规模、研发试验环境全面升级。近日，企业成功获评国家级专精特新“小巨人”企业，也是高淳区首家获此认定的医疗器械企业。

德文医学专注智慧精准肿瘤微创设备自主研发和产业化，布局微波消融、射频消融、脉冲电场消融、冷热复合消融以及穿刺手术机器人等前沿技术，打造全系消融创新矩阵。针对传统消融边界难把控、术中没法实时评估疗效等行业难题，企业自研三维消融智能规划系统，打通术前规划、术中引导、消融即时评估全流程，形成一套闭环精准消融方案。

两款旗舰产品，跻身全球第一梯队

从核心耗材研发到系统化产品布局，德文医学始终以临床需求为导向推进自主创新，逐步构建以消融设备、核心耗材及配套技术解决方案为根基，融合软件评估系统与人工智能技术的一体化产品体系。

其中，在磁共振引导监测下的微波消融系统与肺部无创微波消融导管两大方向，团队接连突破多项核心技术瓶颈，相关成果在第九届中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛中脱颖而出。两款旗舰产品收获亮眼成绩：一款突破核磁兼容消融的“卡脖子”技术，实现磁共振实时影像引导下可视化可控消融，技术跻身全球第一梯队；另一款今年年初获得FDA认证，也是全球率先获批用于肺部结节无创消融的微波消融导管，引领肺部无创消融新标准。

截至目前，企业现有专利120余项，累计取得20张医疗器械注册证，其中高壁垒的三类医疗器械注册证8张，2款产品获得美国FDA认证，核心技术持续落地转化。

六年跻身国内前三，产品走向全球

硬核的技术实力，也转化为强劲的市场竞争力。成立仅六年，德文医学已跻身国内消融市场销量前三，产品覆盖全国600余家临床医疗机构。国际化布局同步提速，产品出口至全球近20个国家，海外销售额稳步增长。

今年销售额预计1.5亿元左右，预计比去年增长20％。未来，德文医学将打造多模态智慧精准消融一体化平台，加快技术临床转化，稳步推进全球化布局，坚持源头自主创新，以国产硬核实力领跑全球肿瘤精准微创赛道，为全球患者带去更安全、高效、先进的微创治疗方案。

从高淳走向全球，德文医学的成长，是高淳培育专精特新企业、推动医疗器械产业高质量发展的生动缩影。为“小巨人”点赞！期待更多高淳企业以自主创新闯出全球新路！（高淳发布）