近日,Mom’s Garden百草园与中南大学湘雅医院合作开展的秋葵复配产品临床研究,正式发表于国际学术期刊《World Journal of Public Health》。该研究以Mom’s Garden百草园秋葵清清片——首个临床证实有效的膳食纤维补充剂为试验产品,面向功能性便秘人群开展为期12周的人体观察,评估服用期、减量期、阶段性暂停及最终停用后的排便改善,并同步开展安全性评价。
研究结果显示,受试者自主排便频次、便秘相关症状及生活质量等指标均呈现积极变化。值得关注的是,停用产品两周后,受试者的平均自主排便频次仍较研究开始前提高60%。该结果为评估秋葵复配方案在不同使用阶段的表现提供了人体观察数据。
从服用改善到停用观察,排便指标呈多维改善
对于功能性便秘人群而言,排便改善不仅意味着次数增加,还包括粪便是否干硬、排便是否费力,以及排不尽感、腹部不适等症状能否减轻。而对于排便类产品,减少用量或停止使用后的表现,同样是值得关注的评价内容。
基于此,该研究设置了逐步减少用量、阶段性暂停服用和最终完全停用的观察安排,持续记录各阶段的排便变化,以自主排便频次改善情况为主要评价指标,同时观察排便表现、便秘相关症状、生活质量、肠道菌群及安全性。
研究结果主要呈现出三个方面的积极变化。
研究结论一:自主排便更规律,未观察到依赖性
研究数据显示,第10周,受试者平均自主排便频次较研究开始前提高120%,从平均约两天一次增加至接近每天一次。
随着服用量逐步减少,平均自主排便频次虽较初期有所回落,但在各观察阶段均高于研究开始前。完全停用产品两周后,平均自主排便频次仍达到0.82次/天,较研究开始前提高60%。此外,在研究开始前完全没有自主排便的受试者亚组中,停用两周后仍有87.5%记录到自主排便。这一结果提示未观察到研究产品的依赖性。

图1 研究观察期间受试者自主排便频次变化较基线有明显提升
(图源:根据临床报告原表近似绘制)
研究结论二:便秘相关症状明显减轻,排便体验及生活质量同步改善
除自主排便次数外,研究还通过便秘症状严重程度量表,综合评价排便费力、排不尽感、腹部不适等表现。
结果显示,第10周,该量表总分较基线下降93.73%,粪便干硬、排便费力及腹部不适等相关表现均有所减轻。同时,受试者便秘相关生活质量评分较研究开始前下降88.76%,评分降低代表便秘相关困扰减轻,身体不适、心理负担及日常生活困扰等方面均呈改善。

图2 研究观察期间受试者便秘症状较基线有明显减轻
(图源:根据临床报告原表近似绘制)
研究结论三:同步开展多项安全性评价,研究期间未发现结肠黑变病
相较于仅依靠受试者自身感受评价产品表现,实验室检查和结肠镜观察提供了更为客观的安全性信息。
研究通过不良事件监测、血常规、肝肾功能检查及结肠镜观察等指标评价试验产品使用期间的安全性。
结果显示,整个研究期间未观察到与试验产品相关的不良事件,血常规及肝肾功能等检查未见与产品相关且具有临床意义的异常变化。同时,接受结肠镜检查的受试者均未发现结肠黑变病。
从天然成分研究到成品临床验证,Mom’s Garden百草园持续推进科研合作
事实上,围绕秋葵与肠道健康的关系,Mom’s Garden百草园已开展多层面的科研探索。
在此次临床研究发表之前,Mom’s Garden百草园与沈阳药科大学合作开展的秋葵黏液研究,已发表于SCI期刊《Journal of Natural Medicines》。该研究通过炎症和禁食两类动物肠道损伤模型,观察到秋葵黏液具有肠道保护的作用。
此外,品牌还围绕复配方案开展网络药理学研究,对相关植物成分的潜在作用路径进行分析,为进一步理解秋葵及其复配成分与肠道健康之间的关系提供研究线索。
依托与专业科研院校及医疗机构的合作,此次12周临床研究成果的公开发表,为秋葵复配方案在排便健康领域的应用积累了新的临床观察证据,也为后续进一步开展成品研究提供了基础。未来,Mom’s Garden百草园将持续开展专业研究、推动科研成果公开化,为天然营养产品的研发与应用提供了更加扎实的科学基础。
编辑:高富灿