8月17日,四川百利天恒药业股份有限公司(688506.SH)(以下简称“百利天恒”)宣布,公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®(BL-B01D1/iza-bren),用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验(研究方案编号:BL-B01D1-301)中,经独立数据监查委员会(iDMC)判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)主要终点,OS方面亦观察到获益趋势,其适应症为:既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
这是伦康依隆妥单抗第4个达到主要终点的Ⅲ期临床研究,也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物III 期临床研究,再度彰显国产创新药的硬核实力。
作为百利天恒长期战略合作伙伴,太美医疗科技为此次关键Ⅲ期临床研究提供终点评估服务。此前,太美医疗科技已为iza-bren多项关键研究提供数据管理、终点评估服务、药物警戒等多款AI驱动的临床开发数智化解决方案。双方的多次深度合作,充分验证了AI临床开发平台赋能新药研发,加速医药创新的核心产业优势,也凸显了国内头部创新药企与AI临床开发平台深度融合所释放的强劲产业势能。
太美医疗科技向百利天恒取得的重磅成果表示衷心祝贺。未来,太美医疗科技将持续坚守“AI for Success”核心战略,持续打磨AI临床开发服务能力,持续助力更多国产原创优质新药落地临床、惠及全球患者,为中国创新药产业高质量发展贡献科技力量。
编辑:瞿凯侠