CGM产品获欧盟MDR认证，鱼跃医疗加快全球市场布局

中国医疗器械正加速进军全球市场，面对这一浪潮，鱼跃医疗董事长吴群率先指出企业“要站在全球看世界，而不是站在中国看世界。”这无疑为鱼跃医疗的全球化征程指明了核心方向。

近日，鱼跃医疗自主研发的持续葡萄糖监测系统（CGM）正式获得了欧盟MDR认证。这不仅标志着鱼跃的持续血糖监测技术获得国际权威认可，也是鱼跃医疗在董事长吴群的带领先，坚定践行全球化战略的关键一步，推动其持续血糖监测的领先技术走向国际。

以研发创新为根基，鱼跃医疗血糖监测技术进入国际市场

为持续打造高质量、创新性的医疗产品和服务，鱼跃医疗始终将研发创新作为企业发展的核心驱动力，也正是凭借持续的研发投入与强大的创新实力，目前公司已形成了完整的全球研发、生产、营销、服务网络，产品服务赢得了广泛的认可。

近年来，鱼跃医疗重点聚焦呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测等业务板块。就2025年前三季度来看，鱼跃医疗的研发投入就增至4.45亿元，同比增长9.76％，这也使其在高性能芯片、微型传感器和先进算法等领域都实现了全面技术升级。

在血糖管理领域，鱼跃医疗旗下CGM产品中的Anytime　5系列表现亮眼，作为全球首款可持续监测血糖16天的CGM产品，该系列在数据准确性、操作便捷性和续航能力等方面实现了全面突破，不仅与国际知名企业产品处于同一梯队，亦为全球应对糖尿病公共卫生挑战提供创新解决方案。

以MDR认证为契机，鱼跃医疗加速撬动全球市场

值得注意的是，此次获得欧盟MDR认证，正是推动鱼跃血糖管理业务加速进军海外市场的关键契机。而鱼跃医疗董事长吴群的全球化战略强调，医械出海从来不是简单的产品输出，而是以“本土化＋国际化”的打法构建的全方位出海体系。

目前，鱼跃医疗已在意大利、荷兰、德国等地设立研发中心，在美国、巴西、泰国、印尼等多国设立分子公司及办事处，在东南亚、中东、北非等地区建立50余家渠道代理商。通过构建起覆盖130多个国家和地区的研发、生产、营销及服务网络，鱼跃医疗能够为全球30万＋医疗机构及3亿＋用户提供服务。

成熟的海外体系，为此次获得MDR认证的持续葡萄糖监测系统（CGM）系列产品在海外规模化落地，提供了注册、物流、售后等系统性支撑，这无疑为中国医械企业规模化出海提供了优秀范本。

在鱼跃医疗董事长吴群的战略引领下，公司以研发创新为根基，在血糖监测技术领域实现国际领先突破，并凭借“本土化＋国际化”的全球化布局，成功将获得欧盟MDR认证的CGM产品推向世界舞台。未来，鱼跃医疗将继续秉持全球视野与长期主义，持续深化技术创新与海外市场拓展，加速实现“全球院外市场前三”的宏伟愿景，为中国医疗器械的全球化发展贡献坚实力量。